Semaglutida no Brasil: como atua substância genérica aprovada pela Anvisa?

A primeira substância genérica de semaglutida, desenvolvida pela farmacêutica EMS, foi aprovada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) nesta segunda-feira (17). 

A caneta injetável junta-se a um mercado em expansão que já conta com 21 medicamentos registrados para o tratamento de diabetes tipo 2 ou obesidade.

Como atua?

A semaglutida sintética atua no organismo imitando o funcionamento de uma versão sintética do hormônio natural GLP-1, que é produzido pelo intestino.

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Como um agonista do receptor de GLP-1, essa substância atua principalmente de duas formas no corpo:

• Controle da glicose: Ela estimula a produção de insulina, o que reduz os níveis de açúcar no sangue.
• Sensação de saciedade: O medicamento auxilia no controle do apetite ao promover a saciedade, o que ajuda a reduzir a ingestão de alimentos e, em determinados casos, auxilia no processo de emagrecimento.

Ao todo são 9 canetas injetáveis que utilizam explicitamente a semaglutida:

• Ozempic (medicamento de referência para o tratamento do diabetes tipo 2).
• O primeiro genérico de semaglutida do Brasil (produzido pela farmacêutica EMS).
• Semaclique (medicamento similar registrado pela Germed/EMS que também consiste em solução injetável de semaglutida).
• Ozivy (medicamento produzido pela EMS que serve como a referência para o desenvolvimento do genérico).
• Owozy (caneta de semaglutida obtida por via sintética).
• Seemasun (caneta de semaglutida obtida por via sintética).
• Zempneo (caneta de semaglutida obtida por via sintética).
• Semavy (caneta de semaglutida obtida por via sintética).
• Orsema (caneta de semaglutida obtida por via sintética).

Sem previsão para lançamento

A caneta genérica de semaglutida da EMS ainda não tem uma previsão de data para chegar às farmácias brasileiras.

Segundo o Grupo EMS, o lançamento do medicamento no mercado nacional depende de definições relacionadas à definição do preço do produto.

Essa mesma ausência de cronograma se aplica ao Semaclique  – medicamento similar aprovado em conjunto e que pertence ao mesmo grupo farmacêutico – e às cinco novas canetas de semaglutida sintética registradas recentemente pela agência reguladora, que também não possuem data definida para comercialização.