Estudo da polilaminina aponta que proteína pode ajudar a devolver movimentos para quem tem lesões na medula Reprodução/TV Globo O laboratório Cristália anunciou que o primeiro estudo clínico com polilaminina começa no dia 24 de setembro. Nessa fase inicial, chamada de Fase 1, o objetivo não é provar que o tratamento funciona, mas garantir que ele é seguro para uso em humanos. O estudo clínico foi liberado pela agência em janeiro deste ano. Desde então, o laboratório estava nas etapas burocráticas para viabilizar o estudo, que vai ser o primeiro passo para analisar se a substância é segura e eficaz em humanos. Cinco pacientes vão participar. Só entram no estudo pacientes entre 18 e 72 anos que tiveram lesão completa na medula, na altura do tórax, e que já estão indicados para cirurgia. O trauma precisa ter acontecido há no máximo 72 horas -- mesmo período analisado no estudo pré-clínico apresentado pela pesquisadora Tatiana Sampaio. Os testes vão acontecer no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia, os dois em São Paulo. A ideia é que o SAMU ajude a levar pacientes que se encaixem no perfil até esses hospitais a tempo. Como essa é só a primeira etapa de teste, ainda não dá para saber se o remédio realmente ajuda na recuperação. Isso só vai aparecer nas fases seguintes, caso os resultados de segurança sejam bons. "Dependendo dos resultados, o programa de desenvolvimento poderá avançar para as Fases 2 e 3, destinadas a avaliar a eficácia em um número maior de participantes. Trabalhamos em total alinhamento com a Anvisa e com todos os parceiros envolvidos, sempre com o mesmo objetivo: proteger os pacientes e gerar evidências científicas robustas de segurança e eficácia", diz Rogério Almeida, vice-presidente de Pesquisa, Desenvolvimento & Inovação do Cristália. Entenda como funciona a polilaminina. Arte/g1 Quais são os próximos passos? A chamada pesquisa clínica é aquela que acontece com pacientes. Antes, o estudo estava em etapa experimental, em ambiente acadêmico. Na pesquisa clínica formal está previsto: Iniciar ensaios clínicos regulatórios em humanos — começando pela fase 1, voltada à verificar se o uso da substância é seguro. Nesta fase, a polilaminina, que é formalmente um 'candidato a medicamento', é aplicada em um pequeno grupo. A realização dessa fase 1 foi aprovada em janeiro pela Anvisa e ainda está na comissão de ética; Depois, caso seja provada a segurança, os cientistas vão ampliar os testes nas fases 2 e 3 — quando são avaliadas eficácia, doses adequadas e efeitos adversos em populações maiores.

Fonte: https://g1.globo.com/ciencia/noticia/2026/09/16/laboratorio-anuncia-inicio-do-teste-clinico-com-polilaminina-em-setembro.ghtml

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